Aħbar tajba!Fis-16 ta 'Ottubru 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd rebaħ ċertifikazzjoni tas-sistema ta 'ġestjoni ta' apparat mediku ISO13485.

L-isem sħiħ tal-istandard ISO13485: 2016 huwa apparat mediku-Sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità-rekwiżiti għal regolatorju, li ġie fformulat mill-Kumitat Tekniku SCA / TC221 dwar il-ġestjoni tal-kwalità u l-istandardizzazzjoni tar-rekwiżiti ġenerali ta' apparat mediku, użat ħafna fid-dinja.ISO 9001, EN 46001 jew ISO 13485 huma ġeneralment użati bħala r-rekwiżiti tas-sistema ta 'assigurazzjoni tal-kwalità fl-Istati Uniti, il-Kanada u l-Ewropa.L-istabbiliment ta 'sistema ta' assigurazzjoni tal-kwalità tal-apparat mediku huwa bbażat fuq dawn l-istandards.Jekk apparat mediku jrid jidħol fis-swieq ta 'pajjiżi differenti fl-Amerika ta' Fuq, l-Ewropa jew l-Asja, għandhom jikkonformaw mar-regolamenti korrispondenti.

Din id-darba, Pentasmart kiseb iċ-ċertifikazzjoni, li tejbet ħafna l-livell ta 'ġestjoni tal-intrapriża u żgurat il-livell ta' kwalità tal-prodotti, u b'hekk żiedet il-popolarità tal-intrapriża, ittejjeb il-kompetittività tal-prodotti, telimina l-ostakli kummerċjali u kisbet il-pass biex tidħol is-suq internazzjonali.