Aħbar tajba! Fis-16 ta' Ottubru 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd rebħet iċ-ċertifikazzjoni tas-sistema ta' ġestjoni tal-apparat mediku ISO13485.

L-isem sħiħ tal-istandard ISO13485:2016 huwa Apparat mediku - Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità - rekwiżiti għar-regolamentazzjoni, li ġie fformulat mill-Kumitat Tekniku SCA / TC221 dwar il-ġestjoni tal-kwalità u l-istandardizzazzjoni tar-rekwiżiti ġenerali tal-apparati mediċi, użat ħafna fid-dinja. L-ISO 9001, l-EN 46001 jew l-ISO 13485 ġeneralment jintużaw bħala r-rekwiżiti tas-sistema ta' assigurazzjoni tal-kwalità fl-Istati Uniti, il-Kanada u l-Ewropa. L-istabbiliment tas-sistema ta' assigurazzjoni tal-kwalità tal-apparat mediku huwa bbażat fuq dawn l-istandards. Jekk l-apparati mediċi jridu jidħlu fis-swieq ta' pajjiżi differenti fl-Amerika ta' Fuq, l-Ewropa jew l-Asja, għandhom jikkonformaw mar-regolamenti korrispondenti.

Din id-darba, Pentasmart kisbet iċ-ċertifikazzjoni, li tejbet ħafna l-livell ta' ġestjoni tal-intrapriża u żgurat il-livell ta' kwalità tal-prodotti, u b'hekk żiedet il-popolarità tal-intrapriża, saħħet il-kompetittività tal-prodotti, eliminat l-ostakli għall-kummerċ u kisbet il-permess biex tidħol fis-suq internazzjonali.